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    粉末直接壓片法也可廣泛用于新型制劑

    2014-09-02查看:

    粉末直接壓片法除了在普通片劑生產中應用外,在新型制劑如分散片、速釋片(包括速崩片和速溶片)、緩釋片等...

      粉末直接壓片法除了在普通片劑生產中應用外,在新型制劑如分散片、速釋片(包括速崩片和速溶片)、緩釋片等的應用中,也顯示出不可比擬的優勢。

      用于分散片的速釋片的制備

      分散片是指在水中能迅速崩解、均勻分散的片劑,它可加水分散后口服,也可將分散片含于口中吮服或吞服。口腔速釋片為服用時不需用水,在口腔中能快速崩解或快速溶解(口腔內30秒鐘崩解或溶解)的片劑。與普通片劑相比,速成釋片具有速崩、速成溶、起效快、吸收充分、生物利用度高、副作用少等優點,近幾年發展十分迅速。這兩種新型制劑的制備方法有直接壓片法、濕顆粒法、冷凍干燥法等。粉末直接壓片法以其工藝簡單、成本低、生產周期短、不以必使用有機溶劑等優點,成為近年來研究的熱點。分散片和速釋片制備的關鍵是選用合適的快速、高效崩解劑,目前常用的崩解劑有微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、交聯甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉等。速釋牌子要求輔料為優。而常用輔料職微晶纖維素等為非水溶性的,所以開發新型的適用于速釋片的藥用輔料是一個新課題。

      用于緩釋片的制備

      按照要求,緩釋制劑尤其是水溶性藥物的緩釋制劑,既要控制初期的釋放度,也要控制中期的釋放度,同時更要使服藥數小時后大部分藥物被釋放出來,也就是說緩釋片在整個釋藥過程中應緩慢釋放藥物。從工藝角度分析,緩釋材料在普通濕法制粒中所表現的黏度較大,因而制軟材困難,甚至無法制粒。即使可以制粒,顆粒硬度也很大,壓出的片劑產生嚴懲的花斑,片面甚至出現大量孔隙,從而加快了緩釋片的釋放,有時還會出現突釋。而粉末直接壓片比濕法制粒的釋放度要小,且工藝簡單,重現性好,原輔料浪費減少。另外,如果采用高吸水性、高膨脹性的輔料,將無法采用濕法制粒制備顆粒,這時只有采用粉末直接壓片法。

      用于中藥新型固體制劑的制備

      中藥固體制劑由于提取物成分復雜、黏度高,普遍存在崩解難的問題,在一定程度上限制了中藥質量標準的現代化、規范化及藥效的發揮。若采用高效崩解劑和新型稀釋劑,按速成釋片的設計思路以粉末直接壓片法進行中藥固體制劑的處方優選和工藝試制,想念會獲得理想的結果。

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